Terug

PASSIoN PASSIoN staat voor het Engelse ‘Perinatal Arterial Stroke Treated With Stromal Cells Intranasally’. De Nederlandse titel is ‘Stromale celtherapie bij pasgeborenen met een herseninfarct’

PASSIoN
PASSIoN staat voor het Engelse ‘Perinatal Arterial Stroke Treated With Stromal Cells Intranasally’. De Nederlandse titel is ‘Stromale celtherapie bij pasgeborenen met een herseninfarct’

Dit onderzoek richt zich op pasgeborenen met een herseninfarct. We weten dat deze kinderen, afhankelijk van welke gebieden beschadigd zijn door het infarct, hier op latere leeftijd problemen aan over kunnen houden. Problemen op latere leeftijd kunnen o.a. bestaan uit problemen met de motoriek (spasticiteit), gedrags- en concentratieproblemen en het ontwikkelen van epilepsie. Momenteel bestaat er nog geen therapie voor pasgeborenen met een herseninfarct. 

Doel van het onderzoek uitklapper, klik om te openen

Onderzoek bij dieren heeft laten zien dat het geven van zogenaamde ‘mesenchymale stromale cellen’ de hersenschade na het optreden van een herseninfarct vermindert. Deze cellen zijn afkomstig uit het beenmerg van volwassen donoren en laten bij dieren geen bijwerkingen zien. Als deze cellen worden gegeven aan pasgeborenen muizen of apen met een herseninfarct laten deze dieren minder hersenschade zien dan niet-behandelde dieren. Deze cellen zijn nooit eerder aan pasgeborenen met een herseninfarct gegeven. In dit onderzoek wordt onderzocht of het geven van de stromale cellen veilig kan. Door de cellen via de neus van uw baby in te brengen, zullen ze zich naar de hersenen verplaatsen. We denken dat de stromale cellen de hersenen aanzetten tot het vormen van nieuwe hersencellen (regeneratie) zoals we ook eerder gezien hebben in onderzoek met dieren.

Kan mijn kind deelnemen aan het onderzoek? uitklapper, klik om te openen

Of je kind mee kan doen hangt onder andere af van de locatie en de uitgebreidheid van het herseninfarct. De behandelend arts van je baby kan hier meer over vertellen. Belangrijk is dat pasgeborenen alleen deel kunnen nemen indien de behandeling binnen  7 dagen na het starten van de symptomen gestart kan worden.

Wat houdt deelname aan het onderzoek in? uitklapper, klik om te openen

Aan deze studie kunnen 10 pasgeborenen deelnemen, die allemaal dezelfde behandeling krijgen. De behandeling kan alleen plaats vinden op de afdeling neonatologie van het WKZ. Als de MRI scan van je kind in een ander ziekenhuis gemaakt is, zal deze nog een keer in het WKZ gemaakt worden. Zo spoedig mogelijk na het vaststellen van een herseninfarct op de MRI, wordt een eenmalige dosis stromale cellen aan je baby gegeven. Dit gebeurt via neusdruppels. Deze neusdruppels zijn te vergelijken met neusdruppels zoals worden gegeven bij, bijvoorbeeld, een verkoudheid. Voorafgaand aan het geven van de neusdruppels wordt de neus schoongemaakt met een zoutoplossing. Daarna worden de neusdruppels met de stromale cellen gegeven. Het toedienen van de cellen zal je baby zo min mogelijk storen en op geen enkele wijze pijn doen. Je kind zal in de dagen daarna, indien alles goed gaat, naar huis kunnen.

Rond de leeftijd van 3 maanden, wordt je kind uitgenodigd voor een nieuwe MRI scan van de hersenen om te kijken hoeveel restschade er is na het infarct. Deze opname duurt ongeveer een dag. Daarna zal de ontwikkeling van je kind in de gaten gehouden worden op de polikliniek neonatologie. Dit is onderdeel van de standaard nazorg van kinderen met een herseninfarct.

We weten niet of je baby voordeel heeft van deelname aan dit onderzoek. Mogelijk zorgen de stromale cellen er voor dat er minder hersenschade is, met als resultaat een betere verstandelijke en motorische ontwikkeling op de lange termijn. 

De bijwerkingen van de cellen lijken zeer beperkt. In eerdere studies zijn mogelijke bijwerkingen van mesenchymale stromale cellen uitvoerig onderzocht. Hierbij werd bij patiënten na het toedienen van stomale cellen vaker koorts gezien. Het ontstaan van koorts is dus een bijwerking die we ook bij je kind zouden kunnen zien als hij/zij deze cellen krijgt. De koorts is echter van korte duur en niet schadelijk.

Wie zijn de onderzoekers? uitklapper, klik om te openen


Hoofdonderzoeker:

Prof dr. M. Benders

Dr. Niek van der Aa


Uitvoerend onderzoeker:

Prof. dr. Linda de Vries

Prof. dr. F. van Bel

Dr. Floris Groenendaal

Dr. Jeroen Dudink

Dr. M.L. Tataranno

Dr. Nienke Wagenaar

Drs. Lisanne Baak

Door wie is het onderzoek gefinancierd? uitklapper, klik om te openen

Het onderzoek wordt uitgevoerd in het WKZ, als onderdeel van het UMC Utrecht. Het onderzoek wordt gefinancierd door ZONMW.

Contact uitklapper, klik om te openen

Het secretariaat van de afdeling neonatologie: 088-7554545.

Trialregister uitklapper, klik om te openen

De studie is terug te vinden in het trialregister op: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03356821.

Dankwoord uitklapper, klik om te openen

Wij danken alle deelnemers aan het onderzoek hartelijk! Alleen hierdoor is het mogelijk voor ons om dit soort onderzoek uit te voeren en we hopen hiermee uiteindelijk de zorg voor patiënten te kunnen verbeteren.

Bedankt voor uw reactie!

Heeft deze informatie u geholpen?

Graag horen we van u waarom niet, zodat we onze website kunnen verbeteren.

Contact

Afspraken

Praktisch

hetwkz.nl maakt gebruik van cookies

Deze website maakt gebruik van cookies Deze website toont video’s van o.a. YouTube. Dergelijke partijen plaatsen cookies (third party cookies). Als u deze cookies niet wilt kunt u dat hier aangeven. Wij plaatsen zelf ook cookies om onze site te verbeteren.

Lees meer over het cookiebeleid

Akkoord Nee, liever niet